Клоназепам инструкция по применению

КЛОНАЗЕПАМ


Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Оглавление:

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы "спайк-волна" при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы "спайк-волна", "спайки" височной и другой локализации, а также нерегулярные "спайки" и волны.



Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Средство I ряда - эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром "падения" или "drop-атаки").

Средство II ряда - инфантильные спазмы (синдром Веста).

Средство III ряда - тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги.



Эпилептический статус (в/в введение).

Сомнамбулизм, мышечный гипертонус, бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга), психомоторное возбуждение, алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации), панические расстройства.

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг/сут. Поддерживающая дозамг/сут.

Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг/сут, для детей в возрасте 5-12 летмкг/сут. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года - 0.5-1 мг, 1-5 летмг, 5-12 летмг.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.



Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.

В/в (медленно) взрослым - по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет - по 500 мкг.

Со стороны ЦНС: в начале лечения - выраженная заторможенность, чувство усталости, сонливость, вялость, головокружение, состояние оцепенения, головные боли; редко - спутанность сознания, атаксия. При применении в высоких дозах, особенно при длительном лечении - нарушения артикуляции, диплопия, нистагм; парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения); антероградная амнезия. Редко - гиперергические реакции, мышечная слабость - депрессия. При длительном лечении некоторых форм эпилепсии возможно увеличение частоты припадков.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, диарея, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. У детей грудного и раннего возраста возможно усиленное слюнотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.



Со стороны эндокринной системы: изменение либидо, дисменорея, обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат).

Со стороны дыхательной системы: при в/в введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию; у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, крайне редко - анафилактический шок.



Дерматологические реакции: преходящая алопеция, изменение пигментации.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; при резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия - ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.

При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.

При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T1/2.

При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином - возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом - развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом - возможно развитие ЗНС.

При одновременном применении с торемифеном возможно значительное уменьшение AUC и T1/2 торемифена в связи с индукцией микросомальных ферментов печени под влиянием клоназепама, что приводит к ускорению метаболизма торемифена.

Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.



При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.

При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.



При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.



С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

Клоназепам

Описание актуально на 19.07.2015

  • Латинское название: Clonazepam
  • Код АТХ: N03AE01
  • Действующее вещество: Клоназепам
  • Производитель: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша), REMEDICA (Кипр)

Состав

В одной таблетке содержится 0,5 или 2 мг действующего вещества клоназепам.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат. Обладает успокаивающим, снотворным, миорелаксирующим, противоэпилептическим эффектами.



Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип действия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов в ретикулярной фармации. Благодаря влиянию на миндалевидный комплекс, расположенный в лимбической системе, отмечается анксиолитическое воздействие: уменьшается тревожность, беспокойство, страх.

Усиливая пресинаптическое торможение, Клоназепам оказывает противосудорожное действие. Лекарственное средство положительно воздействует на фокальные, генерализованные формы эпилепсии.

Торможение афферентных, спинальных, полисинаптических тормозных путей вызывает центральный миорелаксирующий эффект.

Препарат тормозит деятельность двигательных нейронов.

Показания к применению

Клоназепам применяют при атипичных абсансах, эпилепсии, атонических припадках, кивательных судорогах, инфантильных спазмах, тонико-клонических судорогах. При внутривенном введении лекарственное средство купирует эпилептический статус.



Препарат назначают при панических расстройствах, алкогольном абстинентном синдроме, психомоторном возбуждении, бессоннице (при органическом поражении головного мозга), мышечном гипертонусе, сомнамбулизме.

Противопоказания

Клоназепам не применяют при тяжелой форме ХОБЛ, угнетении дыхательного центра, шоке, коме, миастении, острой дыхательной недостаточности, тяжелой форме депрессии, грудном вскармливании, беременности.

При гиперкинезах, мозжечковой атаксии, спинальной атаксии, хроническом алкоголизме, ХСН, недостаточности почечной/печеночной систем, психозах, бронхоспастическом синдроме, органических заболеваниях головного мозга, ночном апноэ, у лиц пожилого возраста назначают с осторожностью.

Побочные действия

Нервная система: вялость, атаксия, каталепсия, заторможенность, чувство усталости, замедление двигательной активности. В редких случаях отмечается антероградная амнезия, ухудшение памяти, тремор, депрессия, эйфория, головные боли, подавленность настроения, дизартрия, миастения, слабость, дистонические экстрапирамидные реакции, парадоксальные реакции.

Дыхательная система: бронхиальная гиперсекреция, угнетение дыхательного центра.



Пищеварительная система: изжога, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения стула, диарея, снижение аппетита, сухость во рту.

Мочеполовая система: дисменорея, нарушение либидо, патология почечной системы, недержание, задержка мочеиспускания.

Клоназепам вызывает привыкание, формирует медикаментозную зависимость. Резкая отмена препарата вызывает «синдром отмены»: ажитация, повышенное потоотделение, тремор, дисфория, тревожность, нарушения сна, раздражительность, депрессия, гиперакузия, дереализация, галлюцинации, гиперестезия, светобоязнь, парестезии.

Клоназепам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При эпилепсии

Для детей до десяти лет назначается около 0,02 мг на кг в сутки. Терапевтическая доза рассчитывается индивидуально и не может быть больше, чем 0,2 мг. 0,05-1 мг/кг в сутки. Максимальная суточная дозировка для взрослых – 20 мг.

Детям от 10 до 16 лет назначают первоначально 1 мг за несколько приемов в сутки. Затем доза повышается максимум на 0,5 мг.

Взрослым назначают первоначально 1,5 мг за несколько приемов в сутки. Затем доза повышается максимум на 0,5 мг.



Инструкция по применению Клоназепама при синдроме пароксизмального страха

Начальная дозировка 1 мг, максимальная - 4 мг. Детям до 16 лет при этом состоянии применять препарат не рекомендуется.

Пожилым, а также людям с двигательными проблемами и нарушениями функции почек доза уменьшается.

Раствор с клоназепамом

Для купирования эпилептического статуса средство вводят внутривенно: детям 0,5 мг, взрослым 1 мг капельно, либо медленно струйно. Количество препарата, вводимого внутривенно не должна превышать 13 мг. Раствор для инъекции готовят непосредственно перед введением. Отмена лекарственного средства должна осуществляться постепенно.

Передозировка

Атаксия, дизартрия, снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение, спутанность сознания, сонливость, кома, угнетение дыхательной системы, остановка сердца. Гемодиализ не приносит эффекта, рекомендуется промывание желудка.

Взаимодействие

Отмечается взаимное усиление эффектов миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола, общих анестетиков, снотворных, противоэпилептических ЛС, антидепрессантов, нейролептиков.

У пациентов с болезнью Паркинсона Клоназепам ослабляет эффект препарата Леводопа.



Карбамазепин, фенитоин, барбитураты, индукторы микросомальных печеночных ферментов повышают скорость метаболизма препарата.

Прием наркотических анальгетиков повышает риск развития психологической зависимости (вызывают эйфорию).

Цеметидин продлевает период действия препарата.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.



Особые указания

Для профилактики учащения эпилептических припадков рекомендуется переходить на другие противоэпилептические препараты постепенно. Во время перехода вероятность апатии, седации усиливается.

В период терапии категорически противопоказаны алкогольные напитки. Длительное лечение требует контроля над состоянием крови.

Применение лекарственного средства во время беременности вызывает формирование медикаментозной зависимости у плода, возможно развитие синдрома «отмены» у ребенка после родов.

Клоназепам оказывает отрицательное влияние на выполнение сложной работы, управление механизмами и транспортом.

Аналоги Клоназепама

Аналогом можно назвать лекарство Ривотрил.



Отзывы врачей о Клоназепаме

Препарат помогает при повышенном тонусе мышц, склонности к судорогам, синдроме Веста, эпилепсии.

Из негативных отзывов о Клоназепаме следует отметить, что лекарство вызывает привыкание, сонливость и другие побочные эффекты.

Цена Клоназепама, где купить

Купить в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и других городов препарат крайне сложно. Все дело в том, что медикамент продается только в специализированных аптеках и бывает не всегда. Лучше всего проверять наличие Клоназепама в аптеках Москвы и других городов, предварительно прозвонив аптечные сети.

Телефоны для Москвы:

Цена Клоназепама в таблетках по 0,5 мг колеблется от 50 до 100 рублей за упаковку в 30 штук.



Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по «Функциональной диагностике» и «Кардиологии». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.

Клоназепам

Клоназепам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clonazepam

Код ATX: N03AE01



Действующее вещество: клоназепам (clonazepam)

Производитель: REMEDICA (Кипр), Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa (Польша)

Актуализация описания и фото: 08.10.2017

Клоназепам – препарат с седативным, миорелаксирующим, анксиолитическим, противосудорожным и противоэпилептическим действием.

Форма выпуска и состав

Клоназепам выпускают в форме таблеток (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке).



В состав 1 таблетки входит активное вещество: клоназепам – 0,5 или 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клоназепам представляет собой противоэпилептический препарат, входящий в группу производных бензодиазепина. Он усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Также данное соединение стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, локализованные в аллостерическом центре постсинаптических рецепторов, чувствительных к гамма-аминомасляной кислоте (GABA) и находящихся во вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга и восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга.

Клоназепам замедляет постсинаптические спинальные рефлексы и снижает возбудимость подкорковых структур головного мозга (гипоталамус, таламус, лимбическая система).

Анксиолитическое действие препарата объясняется влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы. Оно выражается в ослаблении чувства страха, тревоги, беспокойства и снижении эмоционального напряжения.

Седативный эффект связан с воздействием клоназепама на неспецифические ядра таламуса и ретикулярную формацию ствола головного мозга. Он проявляется уменьшением выраженности симптомов невротического характера (беспокойства, тревожности).

Противосудорожный эффект возникает вследствие активизации пресинаптического торможения. При этом предотвращается распространение эпилептогенной активности, которая возникает в эпилептогенных очагах, расположенных в лимбических структурах, таламусе и коре. Однако возбужденное состояние очага не устраняется.

Доказано, что у человека клоназепам быстро сводит к минимуму пароксизмальную активность различных типов, включая «спайки» височной и другой локализации, генерализованные и медленные комплексы «спайк-волна», комплексы «спайк-волна», сопровождающие абсансы (petit mal), а также волны и «спайки» нерегулярного характера.

Изменения на электроэнцефалограмме, относящиеся к генерализованному типу, подавляются с помощью препарата лучше, чем относящиеся к фокальному типу. В связи с этим положительный эффект от применения клоназепама отмечается как при генерализованных, так и при фокальных формах эпилепсии.

Причиной центрального миорелаксирующего действия является торможение полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (моносинаптических это касается в меньшей степени). Предположительно, имеет место и прямое угнетение функции мышц и работы двигательных нервов.

Фармакокинетика

После перорального приема клоназепам всасывается из ЖКТ на 90%. Его максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–3 часа после поступления в организм. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 5%. Также оно проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и определяется в грудном молоке.

Клоназепам метаболизируется в печени до метаболитов, практически не обладающих фармакологической активностью. Период полувыведения равен примерно 20–60 часам. Препарат выводится в виде метаболитов через почки (50–70%) и ЖКТ (10–30%). Приблизительно 0,5% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

  • Эпилепсия (миоклоническая, акинетическая; височные, генерализованные субмаксимальные и фокальные припадки) у взрослых и детей;
  • Фобии, синдромы пароксизмального страха (у больных от 18 лет);
  • Психомоторное возбуждение при реактивных психозах;
  • Маниакальная фаза циклотимии.

Противопоказания

  • Нарушения сознания, дыхания (центрального генеза);
  • Дыхательная недостаточность;
  • Миастения;
  • Глаукома;
  • Тяжелые функциональные расстройства печени;
  • Возраст до 18 лет (при пароксизмальном страхе);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам применять Клоназепам можно только по абсолютным показаниям. Кормящим матерям грудное вскармливание нужно прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью больным пожилого возраста (старше 65 лет), а также пациентам с хроническими заболеваниями дыхательной системы и функциональными нарушениями печени и почек.

Инструкция по применению Клоназепама: способ и дозировка

Клоназепам принимают внутрь.

При эпилепсии обычно применяют следующие режимы дозирования:

  • Взрослые: начальная доза – по 0,5 мг 3 раза в день, в дальнейшем дозу постепенно увеличивают (каждые 3 дня на 0,5-1 мг); поддерживающая суточная доза – 4-8 мг (в 3-4 приема); максимальная суточная доза – 20 мг;
  • Дети: начальная доза – по 0,5 мг 2 раза в день, в дальнейшем дозу постепенно увеличивают (каждые 3 дня на 0,5 мг); поддерживающая суточная доза – 1-3 мг (дети до 5 лет) или 3-6 мг (дети 5-12 лет); максимальная суточная доза – 0,2 мг/кг.

При лечении синдрома пароксизмального страха взрослым обычно назначают по 1 мг Клоназепама в день (максимально – 4 мг в день).

Побочные действия

Во время применения Клоназепама могут возникать следующие побочные действия: чувство усталости, сонливость, головокружение, дискоординация, атаксия, слабость, расстройства зрения, нарушения речи и памяти, нервозность, эмоциональная лабильность, ослабление способности усваивать знания, снижение либидо, депрессия, дезориентация, гиперсаливация, признаки катарального воспаления верхних дыхательных путей, запоры, понижение аппетита, боль в животе, мышечные боли, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, эритро-, тромбо- и лейкоцитопения, увеличение концентрации в крови щелочной фосфатазы и трансаминаз, кожные аллергические проявления, парадоксальные реакции, включая бессонницу и возбуждение (требуют отмены терапии).

Передозировка

Заподозрить передозировку Клоназепама можно по следующим симптомам: снижение артериального давления, брадикардия, сильная слабость, сонливость, спутанность сознания, ослабевание рефлексов, парадоксальное возбуждение, тремор, нистагм, дизартрия, атаксия, затрудненное дыхание либо одышка, угнетение дыхательного центра и сердечной деятельности, коматозное состояние.

В качестве лечения назначают промывание желудка и прием сорбента – активированного угля. Также рекомендуется симптоматическая терапия в целях поддержания дыхательной функции и стабилизации артериального давления. Доказано, что гемодиализ является малоэффективным.

Особые указания

Длительное применение Клоназепама может привести к ослаблению его действия.

Во время терапии и еще на протяжении 3 дней после ее окончания употреблять спиртные напитки не следует.

При отмене лечения дозу снижают постепенно, поскольку резкое прекращение приема препарата (особенно после продолжительного курса) может привести к развитию психофизической зависимости и возникновению абстинентного синдрома.

Управлять автотранспортом и выполнять обслуживание движущихся механических устройств в период терапии нельзя.

Применение в детском возрасте

При продолжительном лечении детей клоназепамом необходимо иметь в виду риск побочного действия на психическое и физическое развитие, которое может иметь отдаленные последствия и проявиться спустя много лет после начала терапии.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции, Клоназепам с осторожностью применяют у пациентов преклонного возраста, поскольку у них может замедляться скорость выведения препарата, а также наблюдаться снижение толерантности, особенно при диагностированной сердечно-легочной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Эффект Клоназепама усиливают нейролептики, барбитураты, антидепрессанты, антиконвульсанты, алкоголь, наркотические анальгетики, средства, снижающие тонус скелетных мышц.

Ослабление действия препарата наблюдается при одновременном применении с никотином.

Одновременное применение с алкоголем может привести к развитию парадоксальных реакций, проявляющихся как агрессивное поведение или психомоторное возбуждение, возможно состояние патологического опьянения.

Аналоги

Аналогами Клоназепама являются: Ривотрил, Клоназепам IC.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клоназепаме

Согласно отзывам, Клоназепам эффективен при эпилепсии, гипертонусе мышц, синдроме Веста, склонности к судорожным припадкам. Однако некоторые пациенты отмечают, что лечение сопровождается сонливостью, привыканием и другими побочными эффектами.

Цена на Клоназепам в аптеках

В среднем цена на Клоназепам дозировкой 2 мг составляет 128‒152 рубля (в упаковку входит 30 таблеток).

Клоназепам - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество: клоназепам 0,5 мг

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, краситель оранжевый желтый Е-110, тальк, стеарат магния, натриевый-гликолат крахмала, лактоза.

активное вещество: клоназепам 2 мг

вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния, натриевый гликолат крахмала, твин, рисовый крахмал, лактоза

Описание:

Круглые двоякоплоские таблетки с цельными краями, без трещин, светло-оранжевого цвета с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.

Таблетки от белого до светло-кремового цвета, практически без запаха, круглой формы, двусторонне плоские, с цельными краями, без трещин, с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.

Фармакотерапевтическая группа:

противосудорожное средств бензодиазепинов.

Код АТХ:

Показания к применению

  • эпилепсия у детей и взрослых (преимущественно акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные припадки, височные и фокальные припадки).
  • синдромы пароксизмального страха, состояния страха при фобиях, напр. агорафобии (не применять у пациентов младше 18 лет).
  • состояния психомоторного возбуждения на фоне реактивных психозов.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к бензодиазепинам;
  • нарушение дыхания центрального происхождения и тяжёлые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • миастения;
  • нарушение сознания;
  • значительные нарушения функции печени.

Применение во время беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности допускается только в ситуации, когда его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.

Во время лечения клоназепамом необходимо воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Доза и длительность терапии - строго по назначению врача.

Лечение необходимо начинать с низких доз, увеличивая их постепенно до получения соответствующего терапевтического эффекта.

Взрослые : начальная доза составляет 1,5 мг/сутки разделённая на три приёма. Дозу необходимо постепенно увеличивать на 0,5-1 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного, в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 4-8 мг/сутки в 3-4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Дети : начальная доза - 1 мг/сутки (2 раза по 0,5 мг). Дозу можно постепенно повышать на 0,5 мг через каждые 3 дня до получения удовлетворительного терапевтического эффекта. Поддерживающая суточная доза составляет:

у грудных детей до 1 года - 0,5-1мг

у детей от 1 года до 5 летмг

у детей от 5-12 лет -3-6 мг

Максимальная суточная доза для детей составляет 0,2 мг/кг массы тела/сутки.

При синдроме пароксизмального страха

Взрослые : средняя используемая доза составляет 1 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 4 мг/сутки.

Дети : безопасность и эффективность применения клоназепама у детей до 18 лет, с синдромом пароксизмального страха не установлена.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) : необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Рекомендуется снижение дозы, особенно у больных с нарушением равновесия и сниженными двигательными способностями.

Пациенты с нарушением функции почек и печени: необходимо соблюдать осторожность при применении клоназепама. Может оказаться необходимым снижение дозы препарата.

Пациенты с хроническими заболеваниями дыхательных путей : клоназепам может вызвать усиление секреции слюны. По этой причине, а также по причине угнетающего влияния на дыхательную функцию, необходимо сохранять осторожность при применении препарата.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное, контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена препарата может вызвать нарушение сна, настроения, а даже психические нарушения. Особенно опасно резкое прекращение длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены. Длительное применение приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития толерантности. Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодические исследования: крови и функциональных печёночных проб.

Во время лечения клоназепамом и через 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее влияние клоназепама на центральную нервную систему усиливают все препараты с похожим действием: снотворные (напр. барбитураты), препараты снижающие артериальное давление крови центрального действия, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные лекарства, наркотические аналгетики. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.

Препарат потенцирует действие средств, уменьшающих тонус скелетных мышц.

Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.

Побочное действие

  • Частыми нежелательными действиями клоназепама во время лечения могут быть: сонливость, головокружение, нарушение координации движений, чувство усталости, утомление.
  • Могут также появиться: нарушения памяти, повышенная нервная возбудимость, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, усиление секреции слюны
  • Редко могут возникнуть: нарушения речи, ослабление способности усвоения знаний, эмоциональная лабильность, снижение либидо, состояние дезориентации, запоры, боль в животе, снижение аппетита, кожные аллергические реакции, мышечные боли, нарушения менструального цикла у женщин, частое мочеиспускание, нарушение зрения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови, преходящее увеличение в крови концентрации трансаминаз (АлАТ, АспАТ), и щелочной фосфатазы; парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, бессонница. В случае появления парадоксальной реакции необходимо сразу же прервать лечение.

Систематический приём препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появления абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.

Во время лечения клоназепамом и в течении 3 дней по его окончании нельза управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

В результате передозировки клоназепамом могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, дезориентация, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома. Опасные для жизни могут оказаться употребление клоназепама вместе с другими препаратами, обладающими угнетающими свойствами на ЦНС или алкоголем.

В случае острого отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Лечение при передозировке клоназепама прежде всего симптоматическое. Заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Форма выпуска

По 30 таблеток в блистер из оранжевой плёнки ПВХ/Ал. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

По 30 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.

Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Тархоминский фармацевтический завод "ПОЛЬ ФА" Акционерное Общество

ул. А. ФлемингаВаршава Польша

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства

121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 141.

Клоназепам (Clonazepam ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит клоназепама 0,5 или 2 мг; в блистере 30 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Уменьшает возбудимость подкорковых областей головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус) и нарушает их взаимодействие с корой. Угнетает полисинаптические спинальные рефлексы.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ . После приема внутрь Cmax достигается через 1–2 ч. Т1/2 — 18–50 ч. Выводится в основном с мочой.

Показания препарата Клоназепам

Эпилепсия у детей и взрослых (акинетическая, миоклоническая, генерализованные субмаксимальные, височные и фокальные припадки); синдромы пароксизмального страха, фобии (у пациентов старше 18 лет); маниакальная фаза циклотимии, психомоторное возбуждение при реактивных психозах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения сознания, дыхания (центрального происхождения), дыхательная недостаточность, глаукома, миастения, тяжелые расстройства функции печени, возраст до 18 лет (при пароксизмальном страхе).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности допускается только по абсолютным показаниям. Кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, атаксия, дискоординация, чувство усталости, слабость, нарушения памяти, речи, расстройства зрения, нервозность, ослабление способности усваивать знания, эмоциональная лабильность, снижение либидо, дезориентация, депрессия, симптомы катарального воспаления верхних дыхательных путей, гиперсаливация, запоры, боль в животе, снижение аппетита, мышечные боли, нарушения менструального цикла, частое мочеиспускание, эритро-, лейко- и тромбоцитопения, увеличение концентрации в крови трансаминаз и щелочной фосфатазы, парадоксальные реакции — возбуждение, бессонница (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления.

Взаимодействие

Усиливают эффект барбитураты, нейролептики, антидепрессанты, антиконвульсанты, наркотические анальгетики, алкоголь, средства, уменьшающие тонус скелетных мышц; ослабляет — никотин. Алкоголь провоцирует парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение или агрессивное поведение, возможно состояние патологического опьянения.

Способ применения и дозы

Внутрь. Эпилепсия: взрослым, начальная доза — 1,5 мг/ сут в 3 приема, с последующим увеличением на 0,5–1 мг каждые 3 дня, поддерживающая доза — 4–8 мг/ сут в 3–4 приема; максимальная доза — 20 мг/ сут ; детям, начальная доза — 1 мг/ сут в 2 приема, затем — повышение на 0,5 мг каждые 3 дня, поддерживающая доза у детей до 5 лет — 1–3 мг, от 5 до 12 лет — 3–6 мг/ сут , максимальная доза — 0,2 мг/кг/ сут .

Синдром пароксизмального страха у взрослых: 1 мг/ сут (максимально до 4 мг/ сут ).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при нарушениях функции почек и печени, хронических заболеваниях дыхательной системы, в пожилом возрасте (старше 65 лет). Длительное применение приводит к ослаблению действия. Не следует употреблять спиртные напитки во время лечения и ранее 3 дней после его завершения. При отмене терапии дозу уменьшают постепенно, поскольку одномоментное прекращение приема (особенно после длительного курса) может привести к развитию психофизической зависимости и возникновению абстинентного синдрома. В период лечения нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Условия хранения препарата Клоназепам

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клоназепам

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клоназепам - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 0,5 мг и 2 мг) препарата для лечения эпилепсии, судорог и припадков у взрослых, детей и при беременности. Состав и взаимодействие с алкоголем, синдром отмены

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клоназепам. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клоназепама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Синдром отмены, после окончания приема препарата. Аналоги Клоназепама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии, судорог и припадков у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Клоназепам - противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).

Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.

Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы "спайк-волна" при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы "спайк-волна", "спайки" височной и другой локализации, а также нерегулярные "спайки" и волны.

Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Клоназепам + вспомогательные вещества.

При приеме внутрь биодоступность составляет более 90%. Связывание с белками плазмы - более 80%. Выводится преимущественно в виде метаболитов.

  • эпилепсия (взрослые, дети грудного и младшего возраста): типичные абсансы (petit mal), атипичные абсансы (синдром Леннокса-Гасто), кивательные судороги, атонические припадки (синдром "падения" или "drop-атаки");
  • инфантильные спазмы (синдром Веста);
  • тонико-клонические судороги (grand mal), простые и сложные парциальные припадки и вторично-генерализованные тонико-клонические судороги;
  • эпилептический статус (внутривенное введение);
  • сомнамбулизм;
  • мышечный гипертонус;
  • бессонница (особенно у больных с органическими поражениями головного мозга);
  • психомоторное возбуждение;
  • алкогольный абстинентный синдром (острая ажитация, тремор, угрожающий или острый алкогольный делирий и галлюцинации);
  • панические расстройства.

Таблетки 0,5 мг и 2 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь взрослым рекомендуется начальная доза не более 1 мг в сутки. Поддерживающая дозамг в сутки.

Для грудных детей и детей в возрасте 1-5 лет начальная доза должна составлять не более 250 мкг в сутки, для детей в возрасте 5-12 летмкг в сутки. Поддерживающие суточные дозы для детей в возрасте до 1 года - 0.5-1 мг, 1-5 летмг, 5-12 летмг.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется начальная доза не более 500 мкг.

Суточную дозу следует разделять на 3-4 равных дозы. Поддерживающие дозы назначают через 2-3 недели лечения.

Внутривенно (медленно) взрослым - по 1 мг, детям в возрасте до 12 лет - по 500 мкг.

  • выраженная заторможенность;
  • чувство усталости;
  • сонливость;
  • вялость;
  • головокружение;
  • состояние оцепенения;
  • головные боли;
  • спутанность сознания;
  • нистагм;
  • парадоксальные реакции (в т.ч. острые состояния возбуждения);
  • антероградная амнезия;
  • мышечная слабость;
  • депрессия;
  • сухость во рту;
  • тошнота, рвота;
  • изжога;
  • снижение аппетита;
  • запоры или диарея;
  • усиленное слюнотечение;
  • снижение АД;
  • тахикардия;
  • изменение либидо;
  • дисменорея;
  • обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат);
  • при внутривенном введении возможно угнетение дыхания, особенно на фоне лечения другими препаратами, вызывающими дыхательную депрессию;
  • у детей грудного и младшего возраста возможна бронхиальная гиперсекреция;
  • лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
  • недержание мочи;
  • задержка мочи;
  • нарушение функции почек;
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • анафилактический шок;
  • преходящая алопеция;
  • изменение пигментации;
  • привыкание;
  • синдром отмены.
  • угнетение дыхательного центра;
  • тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • миастения;
  • кома;
  • шок;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций;
  • острые отравления наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
  • тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к клоназепаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации. Клоназепам проникает через плацентарный барьер. Клоназепам может выделяться с грудным молоком.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

С особой осторожностью применяют у пациентов с атаксией, тяжелыми заболеваниями печени, тяжелой хронической дыхательной недостаточностью, в особенности в стадии острого ухудшения, с эпизодами ночных апноэ.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, т.к. у них может быть замедлено выведение клоназепама и снижена толерантность, особенно при наличии сердечно-легочной недостаточности.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене клоназепама после длительного лечения возможно развитие синдрома абстиненции.

Отпускается по рецепту.

При продолжительном применении клоназепама у детей следует иметь в виду возможность побочного действия на физическое и психическое развитие, что может не проявляться в течение многих лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, этанолом (алкоголем), этанолсодержащими препаратами возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении клоназепам усиливает действие миорелаксантов; с вальпроатом натрия - ослабление действия вальпроата натрия и провокация судорожных припадков.

При одновременном применении описан случай уменьшения концентрации дезипрамина в плазме крови в 2 раза и ее повышения после отмены клоназепама.

При одновременном применении с карбамазепином, который вызывает индукцию микросомальных ферментов печени, возможно усиление метаболизма и в результате этого снижение концентрации клоназепама в плазме крови, уменьшение его T1/2.

При одновременном применении с кофеином возможно уменьшение седативного и анксиолитического действия клоназепама; с ламотриджином - возможно уменьшение концентрации клоназепама в плазме крови; с лития карбонатом - развитие нейротоксичности.

При одновременном применении с примидоном повышается концентрация примидона в плазме крови; с тиапридом - возможно развитие ЗНС.

Описан случай развития головной боли с локализацией в затылочной области при одновременном применении с фенелзином.

При одновременном применении возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и развитие токсических реакций, снижение его концентрации или отсутствие указанных изменений.

При одновременном применении с циметидином усиливаются побочные эффекты со стороны ЦНС, однако частота судорожных припадков у некоторых пациентов уменьшалась.

Аналоги лекарственного препарата Клоназепам

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (анксиолитики):